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北京重大疾病临床数据和样本资源库 该项目将凭借北京丰富的临床资源优势,在全国率先建立集患者临床、影像、血液样本等信息为一体的“首都十大危险疾病” 样本资源库和统一的、符合国际标准的临床数据库,从而为研发针对这些疾病的预防...
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“北京重大疾病临床数据和样本资源库”是由北京市科委资助的重大科技项目。项目在“国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)”的指导下,面向首都“重大疾病”防治工作,探索以北京丰富的临床病例资源为基础,搭建服务首都医疗卫生科技工作全局的支撑性科技条件平台,为促进市民健康、控制重大疾病以及推动相关医药产业发展提供大量、高质量的原始性创新资源,最终形成“一个信息平台、十个重大疾病样本库”,使之成为我国重要疾病资源的共享平台,与国家“人类遗传资源平台”互补、共享,为重大疾病的多中心、前瞻性研究提供基础支撑,提高转化医学速度,缩短与国际先进转化医学研究的时间周期。
2009年5月12日,北京市科委正式启动疾病资源库项目建设工作,并委托首都医科大学牵头成立项目管理委员会、项目专家委员会和项目工作委员会,统一协调天坛医院、佑安医院、地坛医院、安定医院、安贞医院、胸科医院、妇产医院、北京肿瘤医院、解放军总医院、北大人民医院、积水潭医院等研究机构分别承担脑血管病、肝炎、艾滋病、新发突发传染性疾病、抑郁、心血管病、结核病、宫颈癌、乳腺癌、慢性肾病、糖尿病、骨科疾病的疾病资源库建设工作。


项目组织
项目采取两级分层责任管理,第一级设在首都医科大学,第二级设置在各病种资源库的承建单位。

质量保证

项目研究坚持“质量第一”原则,通过明确研究组织职能、优化研究流程、规范操作方法、统一信息标准、委托第三方监管来保证各疾病资源库临床数据和样本资源的质量水平。



信息平台

信息平台是支撑北京重大疾病临床数据和样本资源库建设、运营和服务的基础技术平台,实现疾病样本及其相关临床数据资料采集、保存、管理、应用以及过程质量控制的全流程管理。 信息平台包括设在各病种疾病库承建单位的院级平台以及设置首都医科大学的项目综合管理平台。

北京重大疾病资源库信息平台架构

管理委员会

主席:王晓民

委员:陈香美,王拥军,李宁,马长生,纪立农,马辛,许绍发

秘书:王彭

职责:

1. 制定北京生物银行的战略发展总策略

2. 制定北京生物银行可持续发展的运营策略

3. 决定资源库的实体标本的共享机制

 

学术委员会

主任委员:程书钧

副主任委员:庄辉

委员:马大龙,刘玉兰,李青,李辉,马旭,谢燕斌

职责:

1. 评审标本库的技术方案

2. 对标本使用方的研究方案进行技术评审

3. 促进基于标本库临床转化

4. 提供专业咨询

 

伦理委员会

主席:李义庭

委员:陈志华(律师),孙家邦(医生,宣武),张曼华(首医,心理),郭秀花(首医,统计),荷欢(首医科技处)

职责:

1. 确定各分库的知情同意书

2. 对于标本使用者的研究项目进行伦理审核

 

执行委员会

主任:王彭

成员:张雷(信息平台,嘉和美康),武海波(第三方监察,精诚CRO),林金嬉(脑血管疾病,天坛医院),张永宏,刘宁,覃岭(肝炎/艾滋病,佑安医院),李新(心血管疾病,安贞医院),张雪光,李作祥(慢性肾病,301医院),张思敏(糖尿病,人民医院)

职责:

1. 完成科委及管理委员会规定的各项任务

2. 按照项目任务书所要求的内容,及时推进项目的整体运行

3. 保质保量完成临床数据及标本的收集工作

4. 确保经费的正确及合理使用

王晓民教授简介

    王晓民,男,1956年生。医学博士,首都医科大学教授,博士生导师。现任首都医科大学副校长, 首都医科大学神经生物学系(国家重点学科)主任,北京脑重大疾病研究院院长,北京重大疾病临床数据和样本资源库负责人,北京市“脑重大疾病”重点实验室—省部共建国家重点实验室培育基地主任,教育部“神经变性病”重点实验室主任,北京中国生理学会理事长,《转化医学研究》杂志总编、《中华神经医学杂志》和《基础医学与临床》副主编等职。目前主要从事帕金森病和阿尔茨海默病防治等研究。曾任国家973、863、国家自然科学基金委员会及北京市自然科学基金委员会重点项目等有关“帕金森病和阿尔茨海默病的发病机制和防治基础研究”的基金项目负责人,先后任国家973计划《神经变性病的机制和防治的基础研究》(2006CB500700,2006年-2010年)和《帕金森病发病机制和干预策略的基础研究(2011CB504100,2011年-2015年)》项目首席科学家。

王彭,男,首都医科大学临床资源样本库管理办公室主任。
1982年毕业于中国医科大学医疗系,随后在北京协和医院外科做临床医生。1989年到美国弗吉尼亚州立大学医学院药理系进行抗肿瘤药物的研究,于1996年获博士学位 (Ph.D.),并于1997年获美国国家医师资格文凭 (M.D.)。1999到美国国立卫生研究院眼科所做博士后,进行免疫抑制药物机理的相关研究以及转基因鼠的制备工作。2003年回到北京协和医院,参与建立中心实验室。2008年主持建立协和医院临床资源生物样本库;2009年任中国医药生物技术协会组织生物样本库分会委员, 2013年当选为常委;2010年作为牵头单位总秘书参与“国家十二•五重大新药创制‘临床标本资源库平台建设’”项目工作;2013年3月起任北京生物银行首都医科大学临床资源样本库管理办公室主任。


倪明宇,女,首都医科大学临床资源样本库管理办公室秘书。
2002年毕业于沈阳药科大学,2005年获得沈阳药科大学药理学专业硕士学位,随后在北京生物医药研究所从事科研工作。2008年赴美国普渡大学生命科学院进修。2009年供职于鑫塔投资集团,从事管理工作。2013年,调入首都医科大学,任北京生物银行首都医科大学临床资源样本库管理办公室秘书。

专家团队

陈香美 主任医师、教授,博士生导师,中国工程院院士。长期致力于慢性肾脏病的基础和临床研究,尤其在IgA肾病和老年性肾病研究方面取得了系列创新性成果。国内外发表论文800余篇。主持或参加20余项国内外前瞻性多中心临床试验或专家共识的制定,两次担任“973”衰老项目首席科学家、国家自然科学基金“创新研究群体”学术带头人。以第一完成人获国家科技进步二等奖4项、北京市科学技术一等奖2项、中华医学科技一等奖2项、中国中西医结合学会科技一等奖1项、军队科技进步一等奖1项、二等奖4项;获国家发明专利3项,2006年获“何梁何利科学与技术进步奖”。曾获“全国首届中青年医学科技之星”、解放军四总部“杰出专业技术人才奖”、解放军总后勤部“科技金星”,首批入选国家百千万人才工程第一、二层次。荣立二等功2次,三等功2次。
Email: xmchen301@126.com

王拥军 主任医师,教授,博士生导师。长期从事脑血管病研究。2001年起建立了国内第一家标准化卒中单元,创办了国内规模最大、水平最高的脑血管病国际会议“天坛国际脑血管病会议”,编写了中国第一部脑血管病临床指南《BNC脑血管病指南》,第一部反映卒中单元现状的《卒中单元》。主持国家科技支撑计划和科技部重大专项等课题,建立了中国国家卒中登记和脑血管病创新药物平台。近5年主持的科研项目累计金额4000万,近5年来在国际著名刊物发表学术论文40余篇。其中2009年牵头全国多中心合作项目“氯吡格雷治疗急性非致残性脑血管病疗效研究”项目,并作为我国脑血管病领域重大研究成果于2013年7月4日发表于新英格兰医学杂志(Clopidogrel with Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack, N Engl J Med 2013; 369:11-19,影响因子51.658)
Email: yongjunwang1962@gmail.com

李宁1957年出生,1982年毕业于首都医科大学医疗系, 2006年5月任首都医科大学附属北京佑安医院院长。重点从事肝、胆、胰外科、外科危重病医学及肝脏移植的临床与基础研究。主要研究方向:肝癌早期诊断、移植免疫、肝移植围手术期脏器功能保护、肿瘤基因治疗等。中西医结合研究方向:中药抗病毒作用机制的研究。在肝移植围手术期临床治疗和ADV-TK抗肿瘤治疗方面享有国际声誉。承担多项国家级课题,包括国家“973计划”、“863计划”、“国家自然科学基金项目”“国家重大国际合作项目”、“国家十一五、十二五重大项目”等,开展多项国际合作项目,包括与英国牛津大学、加拿大卡尔加里大学、美国华盛顿大学进行的合作。
Email: lining@bjyah.com.cn

马长生 主任医师,教授,博士生导师。主要从事心律失常的诊疗和临床实效研究。在国内最早开展心房颤动经导管射频消融,曾协助国内200余家医院开展心律失常导管消融,培养了大批介入治疗专业人才。发表第一/通信作者SCI论文92篇,3次获得国家科技进步二等奖。主编的《介入心脏病学》、《心律失常射频消融图谱》和《心脏病学实践》在国内有广泛影响。为“卫生部有突出贡献的中青年专家”、“科技北京百名领军人才”、“北京市高层次卫生技术领军人才”、“享受政府特殊津贴”。
Email: chshma@vip.sina.com

纪立农 1986年毕业于北京医科大学医学系。 1993-1996年获世界卫生组织奖学金和国际青少年糖尿病基金会奖学金赴美国哈佛大学的JOSLIN糖尿病中心进修学习。1997-1999年曾任美国哈佛大学客座医学副教授。目前主要从事内分泌的临床工作和糖尿病分子遗传学及糖尿病强化治疗的研究。近年来,纪立农共在国内外一流专业杂志上发表论文100余篇、 其中在国际一流杂志如Diabetes, Diabetologia, Diabete Research and Clinical Practice, Genomic, American Journal of Medicine, Human Molecular Genetics Hypertension等杂志发表文章十余篇. 主编和参编17部医学专著。曾获国家科技进步二等奖(第二获奖人),卫生部优秀中青年临床医学奖,中华医学基金会(纽约)杰出青年学者奖, 国家优秀科技工作者称号。现任北京大学人民医院内分泌科主任,北京大学糖尿病中心共同主任,北京大学衰老研究中心副主任,博士生导师, 兼任中国医师协会内分泌代谢医师分会副会长,北京市糖尿病学专业委员会名誉主任委员,亚洲分子糖尿病学会理事,中国医师学会循证医学委员会常务委员,北京市内分泌学会理事,国际糖尿病联盟(IDF)副主席,国际糖尿病联盟亚洲西太平洋地区(IDF-WPR)糖尿病政策组成员, 国际自我血糖监测(SMBG)研究组督导委员会成员,世界糖尿病同盟(GDA)督导委员会成员, 中国糖尿病杂志主编,医师报副总编,中华健康管理杂志编委、中华内分泌代谢杂志编委。 Diabetes Research and Clinical practice杂志编委,Journal of Diabetes 编委,中华医学会糖尿病学会前任主任委员。世界卫生组织糖尿病定义、诊断和分型委员会顾问。主要研究经历:目前主持及参与在研的科研项目包括国家“863”重大课题,“973”项目子课题,国家重大专项,北京市科委重大课题和国家自然科学基金等项目。
Email: jiln@bjmu.edu.cn

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