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疾病库介绍

依托单位:中国人民解放军总医院

 

中国人民解放军总医院(301医院)创建于1953年,是集医疗、保健、教学、科研于一体的大型现代化综合性医院。拥有诊疗设备2万2千多台,总价值26亿元。医院设置165个临床、医技科室,163个护理单元,拥有6个国家重点学科,1个国家重点培育学科,1个国家中西医结合老年病重点学科。另有科技部国家重点实验室1个,教育部重点实验室1个,全军医学重点实验室8个,北京市重点实验室6个,全军医学专科中心和研究所33个。年门急诊量340余万人,收容14万人,手术6.8万例。危重病抢救成功率达98.84%,患者满意率达97.38%。
医院现有1千多位高级专业技术人员。其中,中国工程院院士5名,技术三级以上专家150名。获得省部级以上科技成果奖励1300余项,其中,国家科技进步一等奖6项,二等奖20项,国家发明奖2项,军队科技进步一等奖21项。承担“973”、“863”等各类课题800多项,在国内、国际公开发表的论文总数和国内论文被引用次数连续4年居全国医院之首,有21人次在中华医学会中担任主任委员和副主任委员,有71人次在全军学术委员会中担任主任委员和副主任委员。医院与100多个国内外知名院所、企业以及医疗、科研机构建立了交流合作关系。
解放军总医院肾脏病科成立于1986年,在陈香美院士的领导下,从一个仅有12张病床的小科室经历了跨越式发展历程。1996年被批准为全军重点实验室, 2001年获得“国家自然科学基金创新研究群体”;2004年获得延续资助;2006年被批准为全军肾脏病研究所,2007年被批准为肾脏病国家重点学科;2008年成立解放军总医院肾脏病医院;2011年批准建设肾脏疾病国家重点实验室;2013年被批准为国家临床医学研究中心(慢性肾病领域)。
临床规模拥有160张病床,包括肾脏病重症监护等5个病区,拥有80余台各种先进血液净化设备的血液净化中心,还包括专科门诊、专病门诊及随访中心,年门诊量超过70000人次,收治4350例,血液净化36000例次,急诊CRRT超过2600例次。肾脏疾病国家重点实验室占地4000平方米,仪器设备3400万元。

 

资源库建设情况

解放军总医院肾脏疾病生物资源中心(Biological Resources Center of Kidney Diseases, BRCKD),是依托解放军总医院肾脏病国家重点学科、肾脏疾病国家重点实验室和国家慢性肾病临床医学研究中心,在承担北京市科技计划重点项目“北京市慢性肾脏病患者临床数据和样本资源库建设”基础上设立的大型肾脏疾病临床生物样本资源库。
肾脏疾病生物资源中心以临床科研需求为导向,结合临床试验的具体要求,进行样本的运输、加工处理、长期保存及规范化管理等工作,为临床转化医学研究提供高质量、大样本的资源支持。截至2013年底,全国范围内有50余家三甲医院参与多中心临床样本和数据的采集工作,已收集病例达到6000余例,保存血液、DNA、尿液标本14万余份。
肾脏疾病生物资源中心在先期一期建设基础上,于2013年获得北京市科委二期延续资助,计划在二期建设中能够使入库病例总数达1万例,样本总量达20万份。

 

资源库特点

肾脏疾病生物资源中心采集的病例对象主要为慢性肾脏病患者,大多数包含肾活检病理学资料。建立了以我国最常见的慢性肾脏病——IgA肾病为主要群体的队列研究资源,同时兼顾糖尿病肾病、膜性肾病等其他疾病类型的队列研究资源。采集的样本的类型包括血清、血浆、全血、DNA、外周血白细胞、尿液等多种样本类型,可满足全基因组分析、蛋白质组学分析、血液(尿液)分子标志物的筛查等研究需求。

 

建库目的

从管理机制和制度建设入手,完善北京市慢性肾脏病临床数据库和样本资源库建设,遵循国际规范,通过加强循证质量保证体系建设,将北京市慢性肾病资源库建设成为研究方向明确、质控体系健全、具有国际水准、基本实现自维持良性发展、辐射全国的资源平台。积极利用生物信息资源,推动资源库的应用发展,增强国内外合作能力,开展重大研究,力争发现肾脏病早期预警、病情进展评估的生物标志物及药物作用靶点,研发具有自主知识产权的相关诊断产品。

病例入组标准

A. 符合K/DOQI指南慢性肾脏病定义(1、肾损害≥3个月,伴有或不伴有肾小球滤过率(GFR)的降低。肾损害是指肾脏结构或功能异常,表现为下列之一,(1)有病理学检查异常;(2)或有肾损害指标,包括血、尿成分异常,或影像学检查异常。2、GFR<60ml/min/1.73m2 ≥3个月,有或无肾损害。)

B. 年龄、性别不限

C. 签署知情同意书

 

样本类型

血清、血浆、全血、DNA、白细胞、晨尿、24小时尿

 

进展情况

经过2009-2012年一期建设,在国内首先建设了符合国际标准、统一规范、分区合理、设施完备的肾脏疾病临床信息数据库和生物样本资源库,制定了临床信息采集和生物样本资源储存管理相关标准和制度(《北京重大疾病临床数据和样本资源库-慢性肾病库建设管理规范》和《肾脏疾病生物资源中心标准操作程序》),研发了标准化的临床数据库和样本资源库管理系统软件,建立了面积约600 m2的肾脏病生物信息资源中心,设有临床信息管理区、样本接收处理区、试剂材料准备区、样本解析标识区、超低温储存区、液氮储存区。现配有-80℃超低温冰箱16台,液氮罐6个。采集了5000余例肾脏病患者临床数据和10余万份血、尿、DNA生物样本。

 

预期目标

以常见肾脏疾病患者及血液净化治疗的终末期肾脏疾病患者为研究对象,通过横断面和纵向随访队列研究,采集临床信息和血、尿生物样本,不断扩大慢性肾病资源库规模,总病例数达10000例以上、样本量达15万份以上,从而将北京市慢性肾脏病资源库打造成为国内病例规模最大、整体运行规范、具有国际影响力的转化医学研究支撑平台。

 

联系我们

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