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疾病库介绍

建库目的

转化医学(Translational Medicine)在近两三年来国际医学健康领域的焦点。建立在基因组遗传学、组学芯片等系统生物学与技术基础上的现代医学,系统科学理论与自动化通讯技术之间的互动密切,从而使系统科学应用于医药学而将导致基础与临床之间的距离迅速缩短。美国已在近40所大学建立了转化医学中心,政府对转化医学的重视程度日渐增高,企业也加强了在转化医学方面的投入。
糖尿病病因复杂、异质性强;人们对病因和自然病程了解不清,缺乏早期预测和预警标志,缺乏反映复杂病因和异质性的疾病分型,缺乏个体化的治疗方案和更有效治疗药物。目前国际上进行的糖尿病基因组学研究的样本量已经从以往的几百人几千人增加到上万的人群。通常小样本量存在结果的偏移,使得研究结果不一致。糖尿病领域里程碑式的UKPDS以及DCCT研究以及我国著名的“大庆研究”产生的大量成果都是在多年随访之后产生的。因此,系统的收集糖尿病临床诊疗信息并积累患者的生物样本,建立大样本的临床研究数据库和生物库是将基础医学研究成果用于糖尿病个体化诊疗和糖尿病及其并发症自然病程研究的必要前提。强调资源库充分合理的应用,进行贴近临床的转化医学研究,特殊类型糖尿病信息的普及信息登记网站的建立,扩大数据库在糖尿病基因组学、代谢组学方面的基础研究等。

病例入组标准

(1)2 型糖尿病前期(空腹血糖受损和糖耐量受损):空腹血糖≥6.1且<7mmol/L,或和口服75 克葡萄糖2小时血糖≥7.8mmol/L 且<11.1mmol/L
(2)2型糖尿病:空腹血糖≥7mmol/L,或和口服75克葡萄糖2小时血糖≥11.1mmol/L
(3)2型糖尿病药物临床试验样本:课题承担单位与协作单位承担的规范设计的评价药物有效性和安全性的随机对照临床试验样本。这些研究临床数据完整,主要用于在血清学,蛋白质组学,代谢组学和基因组学水平上筛选与药物疗效和安全性相关的生物标志物,为个体化诊疗方案的制定奠定基础。从临床试验设计的合理性、样本量、患者的依从性,研究对象所在区域等方面确定具体哪个试验被纳入。
(4)孟德尔遗传糖尿病:空腹血糖≥7mmol/L,或和口服75 克葡萄糖2小时血糖≥11.1mmol/L ;三代及以上存在糖尿病患者,糖尿病在家系中呈现单基因遗传病模式。
(5)非糖尿病患者样本:空腹血糖<7mmol/L,且口服75 克葡萄糖2小时血糖<11.1mmol/L;未诊断过糖尿病

样本类型

DNA、血清、尿液

进展情况

2010-2012年底已完成收集病例数11000例,样本数22000份。

预期目标
预计2015年底完成收集病例数总计15000例,样本数30000份,25-30%的病例有随访数据。
友情链接: 北京市科学技术委员会 | 首都医科大学 | 中国人类遗传资源平台 | BBMRI | ISBER | P3G | OBBR | caHUB | 深圳国家基因库 | 生物银行
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